| 신청방법 | 방문(소재지 관할 보건소) |
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| 소요시간 | 50일 |
| 처리절차 | 신청(민원인) – 접수(민원실) – 검토 및 확인 - 완료 |
| 구비서류 | 신고서(붙임파일) 외 아래 서류
1. 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 자체평가표 2. 의약품 도매상의 운영조직 - 의약품 관리책임 및 운영상황 - 의약품의 공급관리조직 및 운영상황 - 종업원현황 - 의약품 유통품질 관리기준 교육 실시상황 3. 보관장소의 시설 내용 - 보관장소 및 영업소의 평면도(보관장소, 영업소, 그 밖에 필요한 부대시설의 명칭과 출입문 및 복도 등을 표시한 1/100 실측 평면도면) - 기구ㆍ기계 및 장치의 설치 여부 및 위치를 표시한 계통도 및 기구ㆍ기계 및 장치의 명세 - 지정의약품 보관시설 및 보관장치 명세 4. 공급관리현황 - 입고ㆍ보관ㆍ출고 및 운송업무 흐름도 및 실시현황 - 지정의약품 입고ㆍ출고 및 운송업무 흐름도 및 실시현황 5. 품질관리 및 위생관리 현황 - 품질관리규정 이행현황 - 환경위생관리 이행현황(작업소 및 작업자의 위생관리기준 포함) 불만처리위원회의 조직 및 현황 6. 도매상이 제정한 시설 및 설비관리기준서, 공급관리기준서, 품질 및 환경위생관리기준서 등 |
| 수수료 | 없음
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| 신청자격 | 의약품 도매상 |
| 관련서식 | |
| - 의약품유통품질관리기준 실시 상황 평가하고자 할경우 신청하는 민원업무 입니다.
-「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질 관리기준 제7호 |
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최종수정일 : 2025.09.29 16:59:43